臨床研究に関するお知らせ

『オプトアウト』のご案内

「蛋白質バイオマーカーを用いた脊髄損傷急性期の重症度と回復予測の検証及び治療薬効果予測の検討」に対するご協力のお願い


対象

クリングルファーマ株式会社が実施した治験に参加した脊髄損傷の方のうち、以下の条件に当てはまる方。

    • 「KP-100IT を脊髄腔内に投与したときの安全性及び有効性を検討するPhase I/II 試験 (ClinicalTrials.gov ID:NCT02193334)(以下Phase I/II 試験)」に参加された方のうち、損傷後72時間で改良Frankel 分類がA/B1/B2の方
    • 「脊髄損傷急性期患者を対象としたKP-100IT の第III 相試験(ClinicalTrials.gov ID:NCT04475224)(以下Phase III 試験)」に参加された方のうち、損傷後72時間でAIS グレードAの方

内容

    • Phase I/II試験に参加された方:治験期間に採取された髄液と、治験期間の重症度診断データ(改良Frankel 分類)を研究に使います。
    • Phase III試験に参加された方:治験期間に採取された血漿及び髄液と、治験期間の重症度診断データ(AIS グレード)を研究に使います。

注意事項

この研究のために追加の採取や診断は必要ありません。

研究参加を希望されない方は下記へご連絡下さい。

研究内容、研究への利用を中止する方法の詳細については、
慶應義塾大学医学部のウェブサイト(https://www.keio-ortho.jp/clinicalstudy/)
に掲載されている案内にもございます。
お問い合せ先
慶應義塾大学医学部
整形外科学教室・専任講師
電話:03-5363-3812
e-mail:nagoshi@keio.jp